安科35周年——纪念中国医疗器械领域爆炸的第一颗“原子弹”

2022/01/05

导读:35年前(1986年12月31日)的今天,深圳安科带着国家历史使命成立。2年后,中国第一台磁共振(MRI)在安科诞生~

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中国MRI起源

自20世纪80年代以来,MRI技术以极快的速度得到发展,极大地推动了医学、神经生理学和认知神经科学的迅速发展。1980年,世界第一套核磁共振成像系统原型机诞生于Fonar公司。1984年起,MRI开始进入商业化市场。从1982年开始,由原国家科委组织的MRI技术开发研究课题,当时中国科学院声学所、电子所、电工所、高能所、物理所、计算所、七机部、北京大学,肿瘤医院、北京天坛医院等都投身于这个课题,通过理论研究,实验研究及大学教育的方式,开启了中国磁共振事业发展的新篇章。

中国磁共振发展史

1984年,国家组织相关研讨会,由时任国家计委、科委的领导宋平、宋健签字同意,为带动国内相关学科的发展,决定自主研发核磁共振成像系统(MRI)。1984年,国家代表团赴美国调研,分别到Technicare、 Fonar、 Analogic等公司实地考察。与此同时由电工所派出技术小分队,赴硅谷美籍华人王守田创办的公司学习超导磁体相关的设计制造技术。1985年,国家代表团第二次来到美国,中科院MRI项目筹建小组与Analogic公司商谈合资细节。

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1986年,由国家计委和国家科委出资、立项,委托中国科学院牵头,选择了美国一家MRI电子部件生产厂家Analogic公司作为合作伙伴,选址改革开放的最前沿深圳经济特区蛇口工业区,成立了中国医疗仪器行业首家中美合资公司——安科公司(中国科学院科健公司子公司)。至此,国家下达的自主研发核磁共振成像系统的任务就具体落在了刚刚成立的安科公司身上,这在当时国人看来丝毫不亚于当年军事领域的“两弹一星”。


中国首台磁共振诞生记

成立初始的安科可谓举国之力,从中国科学院和北京大学、清华大学抽调十几位知名专家教授,并吸纳了一批重点院校的研究生和本科生。当时除了美国ANALOGIC公司以资入股的几台MRI电子部件外,研发设备一无所有,绝大多数人连MRI照片都没有见过。在这种条件下,要研制中国首台MRI ,难度可想而知!在陶笃纯、赖景明、朱维衡、冯蕴深、聂彤、张超骥、孔令圻、董佩刚、周细统、董承玉、周荣琮、董增仁、曾晓庄等共同努力下,将MRI项目分成磁体、物理、射频、软件、硬件等子系统,成立了一个个攻关小组,像蚂蚁啃骨头一样攻克了一个又一个难关,终于加工出第一个合格的单元磁块。
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1987年5月15日,调试磁场均匀度,顺利完成了匀场线圈、匀场电源、梯度线圈等任务,中国首套磁共振成像永磁体在安科诞生。通过不厌其烦地反复试验,一步一步地改进设计,一步一步地提高信噪比,终于获得了有效的核磁共振信号。到目前为止,国内各磁共振厂家广泛使用的磁共振线圈,其核心专利全部在安科手中。


在医疗领域,没有任何其他医疗成像设备的运算复杂程度超过MRI : 把获得的核磁共振信号采集起来,通过复杂的傅里叶变换和数据处理,将原始的能量信号变成二维、三维图像并优化图像,降低噪声,突出病变部位,同时创建出一个简洁明了的人机操作界面,这个繁重的工作也由软件组按时圆满地完成了。

1987年底,首台1500高斯永磁体磁共振仪问世,磁体、梯度线圈、射频线圈、影像链和全套成像软件全部由安科公司自主开发成功。


1988年7月14日至16日,全国医疗器械协调联席会在深圳蛇口召开了全国核磁共振成像专题研讨会。卫生部陈敏章部长、中国科学院侯自强秘书长、国家医药管理总局石桓副局长等有关领导和来自全国各地的有关专家,共70 余人出席了会议。会议期间,中国科健公司、安科公司举行了新闻发布会,正式宣布公司以自己力量为主,通过国际技术合作开发成功ASP-015 永磁型核磁共振成像系统。为了验证安科0.15T永磁型核磁共振扫描成像系统ASM-015P,时任卫生部长陈敏章亲自试用了中国首台磁共振。

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1988年7月14日至16日,全国医疗器械协调联席会在深圳蛇口召开了全国核磁共振成像专题研讨会。会议期间,中国科健公司、安科公司举行了新闻发布会,正式宣布公司以自己力量为主,通过国际技术合作开发成功ASP-015永磁型核磁共振成像系统,并于1988年7月3日获得了清晰的人体头部断层图像,同时宣布从1989年开始供应中国用户。由此,我国在低场永磁 MRI 领域的研究也逐渐起步。1988年,安科0.15T永磁型磁共振成像系统通过产品鉴定,正式进入市场,这标志着中国生产高精尖大型医疗设备已迈向国际先进水平,实现了零的突破。

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经过一年半的系统改进、生产准备和临床试验,1989年12月,首台核磁共振成像系统通过了国家科委主持的成果鉴定,标志着中国首台核磁共振成像系统正式投入运营。当时中国首台核磁共振成像系统被评为1989年中国10大科技事件之一,并于1990年获得了国家科技进步二等奖。为支持研发核磁共振成像系统,国家确定所有进口的MRI系统必须采用技贸结合的方针,由安科公司派员学习技术,因此在当时安科公司有一枚审批中国进口MRI的公章,所有医院MRI进口必须由安科公司代行审批。由于安科MRI产品的出现,国外大公司的同类产品被迫在中国降价一半以上,国外大公司垄断中国MRI市场并获取暴利的局面一去不复返了。由此,安科公司在中国医疗仪器的历史上写下了厚重的一页。


随着产品化的磁共振系统问世,当时一大批国内的三甲医院率先使用上了安科生产的磁共振成像系统,为国家节省了大量外汇,极大地缓解了当时老百姓看病难、看病贵的问题。从1989年起,安科ASM-015P永磁型核磁共振扫描成像系统先后在河北省邢台矿务局医院、石家庄人民医院、武汉第二医院(现武汉中心医院)、中山医科大学第一附属医院、南京铁道医学院等国内医疗机构实现装机。


中国第一批MRI应用专家伴随着安科MRI成长起来,如今他们已经成为中国MRI 应用领域的顶级专家。安科不但为民族医疗装备产业的壮大做出了历史性贡献,更为这个产业培养输送了一大批创新型高端人才,被誉为“中国医疗器械领域的黄埔军校”,当年参与安科研发、生产,市场,以及销售的许多人后来都在不同的领域发展,开创了一番事业,均有所建树,甚至成为行业的佼佼者,通过他们的共同努力,逐渐形成了今天中国医疗设备高科技产业百舸争流的繁荣景象。


现在的中国面对进口医疗设备的再也不是当年安科独自披荆斩棘的孤军奋战,而安科作为其中的一员,与众多医疗器械的民族企业形成了既有分工,又有协作,既有竞争,又相互激励的军团作战,诸多产品也早已走出国门,在世界各地为人类的健康与医疗提供服务。

超导MRI发展史记

中国在超导磁共振领域起步较晚,发展较慢,技术较发达国家落后。随着国家综合实力的不断增长,我国对超导磁共振领域的重视程度也在逐年增长。1983年下半年,国家启动低温超导项目,直接带动了中国核磁相关配套产业的发展,对超导磁体开发成功起到了决定性的作用。1985 年,以电工所为主派出技术人员赴美学习超导磁体,1987 年,深圳安科开发并研制出超导磁体,并在该基础上,1992 年,开发出了中国首台超导磁共振系统(0.6T),并于 1993 年获得深圳市科技进步特等奖。


安科在2010年开始了1.5T超导磁共振的研发,并在1.5T超导磁共振的平台上自主开发出多项临床常规的和高级功能,在常规功能方面包括所有临床必须的脉冲序列,例如FSE,2D/3D SSFSE,GRE,b-SSFP,2D/3D TFE,2D/3D TOF等。在高级功能方面,我们具备弥散加权成像(DWI),弥散张量成像(DTI),磁敏感加权成像(SWI), DSC头部灌注加权成像,酰胺蛋白转移(APT)成像技术,4D快速成像技术,臂丛成像技术,心脏电影等,支持客户进行临床和科研工作。

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目前,安科正在进行1.5T大孔径和3.0T磁共振系统研发。大孔径磁共振可以带给病人更加舒适的扫描体验,减少幽闭恐惧症。3.0T磁共振系统具有更高的信噪比,可以提高图像质量。另外,3.0T因为使组织具有更长的T1时间和化学位移,可以提高tof成像中的血管显示,并对磁共振波谱成像也会带来益处。


中国磁共振发展里程碑
1985年
广州南方医院引进首台0.282T常导型MRI

1986年
中国医科院肿瘤医院引进首台0.6T超导型MRI

1986年
深圳安科高技术股份有限公司正式成立

1989年
安科生产出国内首台磁共振成像系统(ASP-015)

1992年
安科开发出中国首台0.6T超导MRI

1998年
安科开发出中国首台开放式(无涡流)0.2T永磁MRI

2002年
安科开发出中国首台0.3T永磁MRI

2003年
安科开发出中国首台电动病床0.3T永磁MRI

2007年
安科开发出全球首台旋转病床0.4T永磁MRI

2010年
安科推出中国首台自主研发1.5T超导MRI

2012年
安科推出中国首台0.51T中场永磁MRI

2018年
安科推出新一代1.5T超导MRI
…………
以MRI为代表的安科系列高端医疗设备的问世,不但填补了众多的中国产业空白,打破了国外产品一统国内市场的局面,更迫使进口MRI设备价格大幅下降达40%以上,单次磁共振检查费用也由2000元以上降低到了目前的最低300元,有力推进了高端医疗设备的国内普及,使更多中国人民可以享受高标准的医疗服务待遇。从1989年中国首台磁共振正式投入运营,中国由此成为了当时全球有生产核磁共振成像系统能力的第4个国家( 当时除中国外只有美国、德国、日本有MRI生产能力)。

“十一五”期间中国将发展永磁中高场磁共振设备作为主攻方向,推动了该领域的技术积累。到目前为止,我国在永磁型磁共振设备领域已经掌握了自主知识产权,已经可以生产具备自主知识产权的永磁MRI设备,并具备了一定的规模和市场。目前国内永磁磁共振市场已基本被国内生产厂商占据,安科永磁MRI系列市场占有率和保有量均位列前茅。