安科新一代“晰心”数字乳腺机在国内获批上市

2022/09/26

        近期,安科新一代“晰心”系列数字乳腺机(ASR-4000T)在国内获批上市,该产品具备:数字化乳腺X射线常规摄影 (DM)、数字化乳腺X射线断层摄影 (DBT)、数字化乳腺断层合成2D成像(SM)功能,是乳腺X射线检查技术的一次重要突破。

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        近年来,乳腺癌的发病率呈逐年增长态势,高居女性恶性肿瘤发病首位。我国每年约有28万名女性被诊断为乳腺癌,占新发癌症患者的17%。与大多数癌症一样,乳腺癌的预后取决于早发现、早诊断、早治疗。临床实践证明,早期发现的乳腺癌治愈率高达90%以上,因此乳腺癌的早期发现对患者的意义远大于目前任何治疗方案。

        美国癌症协会(ACS)、美国预防服务工作组(USPSTF)、世界卫生组织国际癌症研究机构 (WHO-IARC)、美国国家综合癌 症 网 络(NCCN)等指南,均指出乳腺 X 线摄影检查为乳腺癌的唯一的筛查方法 ,其准确度高 、费用较低 、操作简便,可以显示乳腺内肿块和细小钙化,是首选的乳腺疾病筛查方法。但由于腺体组织的重叠,降低了病变的可见性,从而导致易漏诊,特别是对致密型腺体、近胸壁肿块的显示不佳。我国的乳腺 X 线筛查指南也将乳腺 X 线摄影检查作为乳腺癌筛查方法的 A 级推荐,若乳腺 X 线筛查阴性的致密型乳腺女性,将补充乳腺超声筛查作为B 级推荐。而单独的超声及 MRI 检查在早期乳腺癌的检出及筛查方面则不作为乳腺的一线筛查手段。

        为减少组织重叠对病灶显示的影响,2011 年美国食品与药物监督管理局(FDA)批准了数字化乳腺 X 线断层摄影(DBT)的临床应用。常规乳腺X射线是为平片成像, 具有乳腺组织的堆叠效应,致使其病灶检出率降低, 易造成误诊、漏诊等。作为一种新的乳腺 X 线数字摄影方法,DBT 从不同角度进行投照,将所获得的一系列低剂量的乳腺腺体数据重组为一系列的类似三维的容积断层影像,使乳腺中不同位置、高度、形态的病变得以在不同层面进行成像因此,DBT 可有效地减少组织重叠的影响,提高病变的清晰度,有利于病变与正常组织的区分,增加乳腺癌的检出率,可额外检出乳腺癌 1.2~2.7 每千人,降低 15%~37%的召回率。

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        深圳安科作为国内最早一批研发生产专业乳腺影像诊断设备的高新技术企业之一,在乳腺机制造领域不断推陈出新,曾先后研制出国产首台模拟乳腺机、数字乳腺机,并多次参与相关国家标准的制定。如今,安科新推出的新一代“晰心”系列乳腺X射线系统,将更好地服务于临床,呵护女性健康。“晰心”系列乳腺X射线系统,利用安科专利数字乳腺层析成像采集装置,搭载AIR加速迭代重建算法,成功实现数字化乳腺X射线断层摄影(DBT)

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        与传统的二维乳腺摄影相比,三维断层影像可极大地消除组织重叠的影响,提高病变和边缘的可见性,显示乳腺不同深度的结构信息,准确定位病变,有效提高乳腺癌检出率,从而更好地服务于临床,“晰心”呵护女性乳腺健康。

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